日本薬局方は、医薬品の性状および品質などを定めた医薬品の規格基準書です。100年以上の歴史があり、医薬品の開発、試験技術の向上に伴って改訂が重ねられ、現在では、第十七改正日本薬局方が公示されています。
図1に第十五改正日本薬局方と第十六改正日本薬局方の改正のポイントをまとめています。第十五改正日本薬局方までは、医薬品の試験には製薬用水各条に規定された「精製水」を用いることが基本とされていました。
第十六改正日本薬局方では「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」と改められました。試験によって求められる水質が異なるため、一律の「精製水」規格ではなくなりましたが、一方でどの程度の水質を試験に用いるか試験毎に検証が必要となりました。
みなさんは、実験や分析でどの水を使っているでしょうか?正しい結果を効率よく得られるように、水質の違いを意識しましょう。M-hubではこれまでにも「水」について取り上げていますので、参考にしてくださいね。