カラコンは、嘗てはバラエティショップの一角に置かれるなど装飾雑貨の1つとして取り扱われ、粗悪品も多く流通し、その為目のトラブルを訴える利用者も少なくありませんでした。しかし、ファッションアイテムとして人気が浮上した以降では、その需要の高さを背景にレンズの安全性を確保する為、厚生労働省では平成21年11月にカラコンを一般的な矯正用コンタクトレンズと同様に高度管理医療機器として薬事法の規制対象としています。これにより、カラコンの製造及び輸入するには厚生労働大臣の承認が必要とされ、またその販売には各都道府県知事の販売許可を得て、各販売店には販売管理者の設置が義務付けられています。 従って、現在では嘗ての様に粗悪品が横行する状況にはありませんが、目のトラブルを避ける為にもより安全なカラコンを買うことが大切です。