独占的に製造・販売することができます。その特許期間が満了した後に、
厚生労働省の承認のもとに発売されるお薬がジェネリック医薬品です。
臨床試験などのさまざまな試験のあとも、数々の審査や承認申請するための手続きがあります。
しかも、新薬として承認される成功率はわずか1/15000以下なのです。
またジェネリック医薬品は、新薬との同等性を確認する試験、生物学的同等性試験が行われ、新薬と同様に、国で定められた基準や規制を厳守し、はじめて発売することができます。
ジェネリック医薬品は、新薬と同様に薬事法に基づく、さまざまな厳しい規制・基準を守って、開発・製造・発売されています。
日本は、他の先進国が経験したこのない、超!少子・高齢化時代に突入しつつあります。
このまま出生率が上がらなければ、労働人口の減少により、2055年には、1.1人で1人のお年寄りを、支えることになります。