Bridgewater, NJ (Oktoba 21, 2008)-FDA imetoa vidonge vya Prezista ® (darunavir), kizuizi cha proteni, idhini ya dalili iliyopanuliwa kwa dosing mara moja ya kila siku kama sehemu ya tiba ya mchanganyiko wa VVU kwa watu wazima wa matibabu (wale ambao hawajawahi kuchukua dawa za VVU hapo awali). FDA pia ilitoa idhini ya jadi (kamili) kwa Prezista kama mara mbili ya kila siku kwa matumizi ya wagonjwa wazima wenye uzoefu. Prezista ilitengenezwa na dawa za dawa za Tibotec na inauzwa huko Merika na Tibotec Therapeutics, mgawanyiko wa bidhaa za Biotech, L.P. Mnamo Juni 2006, prezista ilipokea idhini ya kasi ya matumizi kwa pamoja na antiretrovirals (ARVs) katika matibabu ya watu wazima walio na ugonjwa wa watu wazima. Kufuatia idhini ya leo, Prezista, iliyosimamiwa na 100 mg ritonavir (Prezista ®), na na mawakala wengine wa antiretroviral, imeonyeshwa kwa matibabu ya maambukizi ya virusi vya kinga ya binadamu (VVU-1). Dalili hii ni ya msingi wa uchambuzi wa viwango vya RNA ya VVU ya Plasma na hesabu za seli za CD4+ kutoka kwa majaribio mawili yaliyodhibitiwa ya 3 ya wiki 48 katika matibabu ya antiretroviral-naïve na wagonjwa wenye uzoefu wa matibabu na majaribio mawili yaliyodhibitiwa ya kipindi cha 2 cha muda wa wiki 96 kwa wagonjwa waliopata matibabu ya kliniki. Katika wagonjwa wenye uzoefu wa matibabu, vidokezo vifuatavyo vinapaswa kuzingatiwa wakati wa kuanzisha tiba na Prezista ®: historia ya matibabu na, inapopatikana, upimaji wa genotypic au phenotypic, inapaswa kuongoza matumizi ya Prezista ®. Matumizi ya mawakala wengine wanaofanya kazi na Prezista ® inahusishwa na uwezekano mkubwa wa majibu ya matibabu. Hatari na faida za Prezista ® hazijaanzishwa kwa wagonjwa wa watoto. Hakuna masomo ya kliniki ambayo yameonyesha athari ya Prezista ® juu ya maendeleo ya kliniki ya VVU-1. Idhini ya jadi ni ya msingi wa data ya wiki 48 kutoka kwa Artemis na Titan Awamu ya 3 masomo yasiyokuwa duni na usalama wa wiki 96 na data ya ufanisi kutoka kwa masomo ya nguvu ya Awamu ya 2B. Wote Artemis na Titan walisoma ufanisi na usalama wa Prezista® dhidi ya Lopinavir ® pamoja na ARV zingine. Utafiti wa Artemis ulifanywa katika wagonjwa wa watu wazima wa matibabu-naïve walioambukizwa VVU na mzigo wa virusi vya VVU zaidi kuliko au sawa na nakala 5,000/ml. Titan ilifanywa katika Lopinavir®-naïve, wagonjwa wa watu wazima wenye uzoefu na masomo ya nguvu yalifanywa kwa wagonjwa wa hali ya juu, wenye uzoefu wa matibabu wenye kiwango cha juu cha upinzani wa proteni. Katika masomo ya Titan na Power, wagonjwa walikuwa na ushahidi wa replication inayoendelea ya VVU-1 licha ya matibabu ya antiretroviral. "Katika miaka miwili iliyopita, Prezista ametoa mchango muhimu katika utunzaji wa watu wazima wenye uzoefu wa matibabu na VVU. Jumuiya ya matibabu inakaribisha habari kwamba Prezista sasa inapatikana kama chaguo bora, la kila siku kama sehemu ya tiba ya pamoja kwa watu wazima ambao hawajawahi kuchukua dawa za VVU hapo awali," alisema Calvin J. Cohen, M.D., M.Sc., Mkurugenzi wa Uchunguzi wa Kliniki wa Englic. Washirika wa matibabu wa Vanguard. Asilimia themanini na nne ya wagonjwa katika mkono wa Prezista ® (n = 343) walifikia mzigo wa virusi ambao hauonekani (mabadiliko ya wastani katika hesabu ya seli ya CD4+ kutoka kwa msingi yalikuwa sawa kati ya Prezista ® na mikono ya Lopinavir ® (seli 137 kwa millimeter ya Cubic vs. Katika athari za dawa za kulevya za Prezista ®. Asilimia 3) mtawaliwa kwa mkono wa Prezista® dhidi ya Lopinavir ®. Katika matibabu ya watu wazima wa matibabu, ADRs za kawaida (asilimia ≥2) ziliripotiwa angalau kiwango cha wastani (≥grade 2) katika mkono wa Prezista ® walikuwa kuhara (asilimia 6), maumivu ya kichwa (asilimia 5), ​​maumivu ya tumbo (asilimia 4) (asilimia 2) (asilimia 2) (asilimia 2) (asilimia 2) (asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2), asilimia 2) Asilimia sabini na saba ya wagonjwa katika mkono wa Prezista ® (n = 298) dhidi ya asilimia 67 ya wagonjwa katika mkono wa Lopinavir® (n = 297) walifikia chini ya nakala 400/ml, (utafiti ulionyesha kutokuwa duni, P katika matibabu ya watu wazima, wagonjwa wa kawaida wa ADRS (waliripotiwa kwa kiwango cha chini cha matibabu, waliripotiwa kwa kiwango cha chini cha matibabu, waliripotiwa kwa kiwango cha chini cha matibabu, waliripotiwa kwa kiwango cha chini cha matibabu, waliripoti kwa kiwango cha chini cha matibabu (PMERGEGER ARMER) waliripotiwa kwa kiwango cha chini cha matibabu (PMEREGERED ARCED) kuhara (asilimia 12), kichefuchefu (asilimia 7), upele (asilimia 6), maumivu ya tumbo (asilimia 5), ​​kutapika (asilimia 4), asthenia (asilimia 3), maumivu ya kichwa (asilimia 2), shida ya tumbo (asilimia 2), na dyspepsia (asilimia 2). Asilimia hamsini na saba ya wagonjwa katika mkono wa Prezista ® (n = 131) dhidi ya asilimia 10 ya wagonjwa katika mkono wa kulinganisha wa proteni (n = 124) walipata majibu ya virologic yaliyofafanuliwa kuwa kubwa kuliko au sawa na kupunguzwa kwa logi1010 (asilimia 90) katika mzigo wa virusi kutoka kwa msingi. Mapendekezo ya hivi karibuni kutoka kwa Jopo la Kimataifa la Ukimwi-USA, ambalo lilichapishwa katika toleo la Agosti 6, 2008 la Jarida la Jumuiya