খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) এ বিধির ব্যয় ও সুবিধাদি বিশ্লেষণ করে প্রস্তাবিত বিধিমালা প্রণয়নের নোটিশে ১৯৯৫ সালের ১১ আগস্ট প্রকাশ করে এবং চূড়ান্ত বিধিমালার প্রস্তাবনায় তা অন্তর্ভুক্ত করা হয়।
এফডিএ এই নিয়মের খরচ-সুবিধা বিশ্লেষণ অন্য একটি সংস্থার কাছে সমর্পণ করেছে।