এফডিএ, ছোট সংস্থাগুলির উপর বোঝা কমানোর জন্য নিয়ম খসড়া করার সময়, সমস্ত ক্লাস আই ডিভাইসগুলিতে নকশার প্রয়োজনীয়তা প্রয়োগ করেনি এবং উপাদান সরবরাহকারীদের নিয়মের কভারেজ থেকে সরিয়ে দেওয়া হয়েছে।
এফডিএ এর নকশা প্রয়োজনীয়তাগুলি ক্লাস ১ ডিভাইস অন্তর্ভুক্ত করে না।