খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) এ বিধির ব্যয় ও সুবিধাদি বিশ্লেষণ করে প্রস্তাবিত বিধিমালা প্রণয়নের নোটিশে ১৯৯৫ সালের ১১ আগস্ট প্রকাশ করে এবং চূড়ান্ত বিধিমালার প্রস্তাবনায় তা অন্তর্ভুক্ত করা হয়।
এফডিএ সিদ্ধান্ত নিয়েছে যে এই নিয়ম কার্যকর করা বাস্তবসম্মত হবে না।