এফডিএ প্রাপ্ত মন্তব্যগুলি মূল্যায়ন করে, যে কোনও সংশোধন করে এবং তথ্য সংগ্রহের জন্য চূড়ান্ত ওএমবি অনুমোদন পাওয়ার পরে, এফডিএ ফেডারেল রেজিস্টারে ঘোষণা করবে যে তথ্য সংগ্রহের সাথে সম্পর্কিত প্রবিধানের অংশগুলির অনুমোদন এবং কার্যকর তারিখ।
ওএমবি এটি সংগ্রহটি অনুমোদন করার জন্য এফডিএ যে প্রত্যাশা করেছিল তার চেয়ে বেশি সময় নিয়েছিল।