চূড়ান্ত নিয়মটি মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য বিদ্যমান ভাল উৎপাদন অনুশীলন প্রয়োজনীয়তাগুলি সংশোধন করে এবং সেগুলি একটি গুণমান সিস্টেম রেগুলেশনে অন্তর্ভুক্ত করে।
মেডিকেল ডিভাইসের জন্য ভাল উৎপাদন অনুশীলন প্রয়োজনীয়তা এবং তাদের একটি মানের সিস্টেম রেগুলেশনে রূপান্তর করা চূড়ান্ত নিয়ম দ্বারা সংশোধিত হয়।