খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) এ বিধির ব্যয় ও সুবিধাদি বিশ্লেষণ করে প্রস্তাবিত বিধিমালা প্রণয়নের নোটিশে ১৯৯৫ সালের ১১ আগস্ট প্রকাশ করে এবং চূড়ান্ত বিধিমালার প্রস্তাবনায় তা অন্তর্ভুক্ত করা হয়।
এফডিএ 'র এই নিয়মের ব্যয়-সুবিধা বিশ্লেষণ চূড়ান্ত নিয়মের প্রস্তাবনায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।