চূড়ান্ত নিয়মটি মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য বিদ্যমান ভাল উৎপাদন অনুশীলন প্রয়োজনীয়তাগুলি সংশোধন করে এবং সেগুলি একটি গুণমান সিস্টেম রেগুলেশনে অন্তর্ভুক্ত করে।
একমাত্র যে জিনিসটি চূড়ান্ত নিয়মে সংশোধন করা হয়েছে তা হল ব্যবস্থাপনার পকেট।