En el estudio, que sigue en marcha, han participado más de 180.000 varones de ocho países, entre ellos España. A nivel global, la principal conclusión es que la técnica del cribado reduce la mortalidad por cáncer de próstata en un 21%, pero la situación cambia si analizamos los datos españoles.
El cribado consiste en determinar el nivel de PSA –una proteína producida por las células de la próstata– en muestras de sangre. Si este supera los 3 nanogramos por mililitro de sangre, los facultativos analizan si existe realmente ese tumor mediante una biopsia prostática.
“En nuestro estudio local no hemos visto una reducción de la mortalidad global (por otras causas) ni de la mortalidad por cáncer de próstata”, afirma Marcos Luján, jefe de la Unidad de Urología del Hospital Universitario Infanta Cristina, asociado a la Universidad Complutense de Madrid, y uno de los autores del trabajo, publicado en Actas Urológicas Españolas.
Resumen
Objetivo
En la actualidad el papel del screening del cáncer de próstata (CaP) está cuestionado. El estudio aleatorizado europeo de screening del cáncer de próstata (ERSPC) tiene como objetivo demostrar si el screening del CaP reduce la mortalidad por esta enfermedad. Se muestran los resultados en la rama española de este estudio: mortalidad global y cáncer-específica, características de los tumores detectados, de los tratamientos primarios y de la progresión a enfermedad avanzada.
Material y métodos
Se invitó a participar a 18.612 varones entre los 45 y 70 años de edad, excluyendo aquellos con una expectativa de vida inferior a 10 años. Se llevó a cabo aleatorización a brazo screening (determinación de PSA sérico) y brazo control (no pruebas diagnósticas). Se indicó biopsia prostática aleatorizada sextante dirigida por ecografía transrectal en los varones del brazo screening con PSA ≥ 3 ng/ml. Se identificaron los CaP detectados (estadio y tratamiento primarios), así como los fallecimientos producidos (fecha y causa de la muerte).
Resultados
El estudio se llevó a cabo con 4.276 varones (2.415 brazo screening, 1.861 brazo control). Las medianas de edad y PSA sérico fueron de 57 años y 0,90 ng/ml respectivamente. El tiempo de seguimiento (mediana) fue de 15,8 años. Se diagnosticaron 242 CaP, 162 (6,7%) en el brazo screening y 80 (4,3%) en el control (p < 0,001). De ellos 214 (88,4%) comenzaron con estadio clínico organoconfinado (91,4% brazo screening vs 82,5% control, p = 0,024). Un total de 112 pacientes (46,3%) fue sometido a prostatectomía radical, 53 (21,9%) a radioterapia prostática, 24 (9,9%) a tratamiento hormonal y 47 (19,4%) a observación. Un total de 18 CaP evolucionaron a enfermedad avanzada (M+ o PSA > 100 ng/ml), sin diferencia entre los brazos del estudio (p = 0,938). Un total de 618 (14,5%) fallecieron a lo largo del seguimiento: 340 (14,1%) en el brazo screening y 278 (14,9%) en el control, sin diferencias entre brazos en términos de mortalidad cáncer-específica (p = 0,907) ni por todas las causas (p = 0,399). Las principales causas de muerte encontradas fueron neoplasia (54,0%), cardiovascular (17,6%), respiratoria (8,7%) y digestiva (4,0%), sin diferencia entre brazos. De los 334 pacientes fallecidos por neoplasia tan solo 12 (3,6%) murieron por CaP.
Conclusiones
El screening del CaP produce una migración del diagnóstico hacia estadios más precoces. No obstante, no hemos demostrado un beneficio en términos de supervivencia global ni cáncer-específica tras más de 15 años de seguimiento. La baja mortalidad por esta enfermedad en nuestro entorno podría ser uno de los principales factores para explicar estos resultados.
Luján M, Páez Á, Angulo JC, Andrés G, Gimbernat H, Redondo C, et al. Actualización de los resultados de la rama española del Estudio aleatorizado europeo de screening del cáncer de próstata (ERSPC). Actas Urol Esp. 2015;39:405–413.
En prensa: agenciasinc.es
Imagen: thirteenofclubs